Fda

Taula de continguts:

Anonim

És possible que hagueu adonat que gairebé tots els suplements presenten una versió del mateix missatge a la seva ampolla que indica que les declaracions sobre salut sobre el producte no han estat aprovades per la Food and Drug Administration (FDA). Potser us estareu preguntant: "Hi ha realment vitamines aprovades per la FDA per aquí?"

L’aprovació i la regulació dels suplements dietètics és un tema complicat. Crèdit: Hoxton / Sam Edwards / Hoxton / GettyImages

L’aprovació i la regulació dels suplements dietètics és un tema complicat. No, la FDA no ha d’aprovar els suplements abans d’arribar al mercat. Això no vol dir, però, que el món de les vitamines i els suplements sigui de forma gratuïta. Tot i així, és intel·ligent prendre precaucions a l’hora de triar el suplement adequat.

Com es regulen els suplements

Segons l'Acadèmia Americana de Metges de Família, els suplements dietètics estan destinats a fer exactament el que el seu nom indica: Complementen la dieta amb el que manca. La majoria de les persones poden obtenir adequadament tots els nutrients que necessiten en menjar una varietat d'aliments.

Però els suplements no poden substituir una dieta saludable i no estan destinats a curar malalties ni a reduir el risc de problemes de salut com el càncer o malalties del cor. No són medicina ni estan sotmesos al mateix escrutini que la medicina.

Aquesta és una de les raons per les quals les "vitamines aprovades per la FDA" serien una cosa errònia. Tot i que els medicaments amb recepta i sense recepta han de ser revisats i aprovats per la FDA abans que es puguin vendre, els suplements dietètics no ho són.

La FDA no determina si les vitamines i altres suplements són efectivament efectius; tal com assenyala la mateixa FDA, correspon als fabricants assegurar-se que els seus productes són segurs i si les afirmacions que imprimeixen a les seves etiquetes són exactes.

És per això que a les etiquetes dels suplements hi haurà una nota al costat de les afirmacions sobre salut que diu: "Aquesta declaració no ha estat valorada per la Food and Drug Administration. Aquest producte no està pensat per diagnosticar, tractar, curar ni prevenir cap malaltia".

Aturar suplements no segurs

Encara hi ha certes normatives. Els Instituts Nacionals de Salut expliquen que el fabricant ha de tenir constància de la seguretat del seu producte i que no s'està enganyant en les seves declaracions de salut. Més important encara, la FDA prendrà mesures contra els suplements dietètics que no siguin segurs.

Una dada concreta d’això va ser el desembre del 2017 quan l’Oficina d’Administració d’Aliments i Drogues d’Investigacions Criminales va anunciar un acord que el Departament de Justícia va arribar amb GNC, el major comerciant de suplements dietètics. En aquesta situació específica, GNC va vendre un producte sense proves ni certificacions per confirmar que els ingredients del producte eren legítims.

GNC va acordar reformar les seves pràctiques i realitzar esforços per fixar la qualitat i la puresa dels seus productes. Aquest acord es va constituir per resoldre al minorista la seva responsabilitat per la venda de suplements que havia estat produïda per una empresa sota acusació. A més de l’acord, GNC va haver de pagar al govern dels Estats Units 2, 25 milions de dòlars.

Què són els suplements aprovats per la FDA?

Si tot això us fa una mica de cura dels suplements, no us preocupeu. L’Administració d’aliments i drogues crida l’elecció d’utilitzar els suplements “una decisió sàvia que proporciona beneficis per a la salut”, però reconeix que els suplements poden ser innecessaris o nocius en determinades situacions i que les persones haurien d’educar-se abans de prendre un suplement.

Per exemple, els suplements poden proporcionar a l’organisme una quantitat excessiva de certs nutrients si una persona ja n’està aconseguint prou amb la dieta, cosa que pot ser perillosa en algunes circumstàncies. L’excés de ferro pot fer que una persona es faci nàusees o, fins i tot, pugui ferir el fetge.

A més, certes vitamines poden interferir en el tractament mèdic. Per exemple, no heu de prendre vitamina E quan estigueu en dilució de la sang, ja que això podria reduir la sang massa i provocar sagnat intern. Si una vitamina és un antioxidant, com en el cas de la vitamina C i la vitamina E, podria dificultar el tractament de la quimioteràpia.

Tot i que la FDA no revisa ni aprova els suplements, ha establert algunes pràctiques de fabricació, segons els Instituts Nacionals de Salut. Aquestes bones pràctiques de fabricació es van establir per assegurar que el fabricant no faci alguna cosa irresponsable o perillosa com incloure l'ingredient incorrecte, etiquetar de forma inadequada el producte o permetre que el producte estigui contaminat.

Tanmateix, correspon al fabricant fer complir aquestes pràctiques. La FDA realitzarà inspeccions periòdiques de les instal·lacions per fer complir les bones pràctiques de fabricació, tot i això sovint depèn d’informes públics que puguin justificar la necessitat d’una investigació.

Hi ha altres organitzacions independents al costat de la FDA que donaran el seu vistiplau dels suplements tot i que no hi ha suplements oficials aprovats per la FDA. Tanmateix, com la FDA, aquestes organitzacions no garanteixen que els productes siguin segurs o efectius, només que tenen els ingredients que diuen que tenen i que no tenen contaminants.

Exemples d’aquestes organitzacions són EUA Pharmacopeia, ConsumerLab.com i NSF International. De fet, Harvard Health posa l’accent en la importància de seleccionar un suplement dietètic que hagi estat aprovat per una d’aquestes tres organitzacions.

En lloc de l’aprovació de la FDA, és possible que tinguis la possibilitat de saltar a Internet i llegir algunes ressenyes multivitamíniques escrites per persones que han utilitzat el producte. Això no seria prudent, ja que qualsevol ressenya multivitamínica escrita per un consumidor inexpert podria ser exagerada, mal declarada o completada.

Les revisions multivitamíniques semblen que podrien ser fiables, però el vostre metge és el més recomanable rebre consells mèdics de la persona que coneix millor la vostra situació.

Com que els suplements aprovats per la FDA no existeixen, però són més beneficiosos per a persones amb necessitats dietètiques específiques o per a persones que tenen determinades condicions mèdiques, el vostre metge us pot ajudar a determinar quins suplements us convé més, quant haureu de prendre (pot ser diferent del que hi ha al paquet), tant si interferirà amb cap tractament mèdic que ja esteu rebent, o qualsevol altra cosa que sigui específica per a la vostra situació.

D’aquesta manera, obtindreu l’aprovació d’algú que tingui la millor comprensió del vostre cos i de les vostres necessitats específiques.

Fda